ISO13485：2016医疗器械质量管理体系
课程背景：▪ISO13485标准已经经历了两个版本，1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的专用要求》标准，该标准不是独立标准，而是要和ISO9001：1994标准联合使用的标准。2003年ISO/TC210修订1996版ISO13485标准后，发布了ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，
质量管理
企业生产环节的合规管理
第一部分现场质量意识及质量合规管理一、 个人质量意识与质量标准1、 长远的竞争优势来自质量2、 为什么99%还不够好二、 质量控制及质量管制1、 质量是（设计和）制造出来的2、 品质不良的根本原因3、 如何管理品质三、 现场制程管制与分析1、 制程品质不良分析与对策2、 人为操作不良常用对策3、 原材料不良分析与控制四、 品质问题的预防之道1、 强化人员的管理以提升品质2、 制度规范的制定与执行3
MINITAB在质量管理中的应用
【课程背景】•Minitab是众多统计软件当中比较简单易懂的软件之一；•相对来讲，Minitab在质量管理方面的应用是比较适合的；•Minitab的功能齐全，一般的数据分析和图形处理都可以应付自如。•在上个世纪80年代Motolora开始在公司内推行6 Sigma，并开始借助Minitab使6 Sigma得以最大限度的发挥；•6 Sigm
成功开展QC小组改善活动
提质增产，降本增效的密码，QC小组改善活动是企业正常管理的重要内容，它围绕身边的浪费，效率，质量，成本，交期，流程，现场5S等等问题，主要以员工提案的方式来改善，它可以快速地给企业带来财务方面的巨大收益，使客户满意度提升，降低不良损失，降低生产运营成本，并提升企业员工士气，营造持续改善和创新的企业氛围，企业能快速收获巨大的改善成果。
新旧QC七大手法课程培训
【课程介绍】▪质量管理在反映、分析、处理和控制质量问题时都离不开数据，正确的收集、使用数据是质量管理的基础。如何识别问题寻找改善的空间？▪如何降低成本？如何提高管理的效率？掌握基础的统计管理工具，解决发生在身边的质量、成本、效率问题。▪本课程详细介绍了新旧QC7工具的应用方法和持续改进的思想。【课程目标】▪掌握QC新手法思维模式，▪&nb
