ISO13485：2016医疗器械质量管理体系
课程背景：▪ISO13485标准已经经历了两个版本，1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的专用要求》标准，该标准不是独立标准，而是要和ISO9001：1994标准联合使用的标准。2003年ISO/TC210修订1996版ISO13485标准后，发布了ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，
质量管理
质量工程师实务技能提升
破解日常业务难题20问对象：质量工程师目的：梳理质量工程师在日常工作中的常遇问题，针对性地分别给出解决方案【课程大纲】模块一质量工程师质量控制实务方面的常遇问题与解决1.1如何搞明白客户的要求和设计的要点？1.2如何提前做好生产风险的分析与评估？1.3如何有效布局在流程的哪些环节实施检测？1.4有哪些常用的防错法可用于产线以预
MINITAB在质量管理中的应用
【课程背景】•Minitab是众多统计软件当中比较简单易懂的软件之一；•相对来讲，Minitab在质量管理方面的应用是比较适合的；•Minitab的功能齐全，一般的数据分析和图形处理都可以应付自如。•在上个世纪80年代Motolora开始在公司内推行6 Sigma，并开始借助Minitab使6 Sigma得以最大限度的发挥；•6 Sigm
统计过程控制和测量系统分析训练
课程背景质量管理是研究各类组织质量管理活动所具有的共性原理和基本工具，也是为组织质量管理者提供理论、原则、方法的实用科学。质量管理已经发展为一门交叉性综合性学科，它涉及了现代企业管理、产品管理控制、产品设计与制造技术、现代测试技术、技术经济学、管理信息系统、概率论及数理统计等多个学科知识。本课程在全面介绍现代质量管理原理的基础上，结合国内外的最新成果，以过程质量控制为基础，以预防为主的质量管理、运
