【课程时长】2天
【课程收益】
本《生产过程质量风险识别评估和预防实战训练》（B版）是根据伊利奶粉事业部韩先生提出的培训需求而完善。二天课程训练将重点帮助学员获得如下收益：
1、系统掌握潜在失效模式和影响分析FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)如何应用在伊利奶粉事业部质量风险预防管理方面。
2、如何把FMEA和HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）危害分析和关键控制点相得益彰联合应用
3、了解精益六西格瑪质量管理突破性改善模型DMAIC（定义-测量-分析、改善和控制）
4、掌握FMEA和SPC在质量关键点联合控制应用
5、如何有效提高控制措施执行力
【课程对象】 从事产品研发、生产管理、质量管理、设备管理和工艺管理等相关人员
【授课建议】
互动式讲授、模板练习、案例分析、角色体验、小组研讨，实际问题讨论。
本课程最大特色是实战型，请顾客分好组，准备好奶粉生产工艺流程，跟随老师一边学习、一边思考和训练。
特别说明：本次课程信息量大，短短2天时间无法对所提到的先进科学的工具和方法详细介绍。课堂上将根据学员基础和需要随时调整学习的深浅度。
【课程大纲】
第一部份：警钟长鸣，预防质量安全是奶粉行业生存唯一保障
1、2016年奶粉行业质量安全问题回顾
2、质量安全来源于预防
3、HACCP---风险识别和控制有效系统方法
4、FMEA----风险全面识别和评估与预防工具
5、DMIAC---问题改善和预防发生的科学系统方法
第二部份：危害分析和关键控制点HACCP
1、HACCP实施条件和实施步骤
1.1 HACCP前提条件
1.2 HACCP实施步骤
2、HACCP的七个原理
2.1 危害分析和预防措施
2.2 确定关键控制点（CCP）
2.3 建立关键限值（CL）
2.4 关键控制点监控
---FMEA在关键控制点的作用
---SPC在关键控制点应用
2.5 纠偏行动
---DMAIC是如何纠偏的
2.6 记录保持
2.7 验证程序
讨论：本公司HACCP实施过程中的困惑和难点
第三部份：失效模式影响分析(FMEA)概述
1、 FMEA的定义、起源、分类和时机
1.1 不怕一万，只怕万一
1.2 FMEA起源于人类航天梦想
1.3 四大FMAE—系统FMEA、设计FMEA、过程FMEA和服务FMEA
1.4 何时需要FMEA
2.0 失效模式影响分析(FMEA)策划
2.1 高层管理支持
2.2 作好培训
2.3 选好项目
2.4 组建好团队
2.5 项目管理
2.6 同其它工具一起应用
2.7 准备好相关资源
3.0 FMEA团队工作
3.1 谁应该加进团队
3.2 团队形成过程
3.3 团队工作方法
讨论：你的项目团队准备好吗？
4、 确定项目范围
4.1 高级流程图SIPOC
4.2 功能模式方块图
4.3 系统方块图
4.4 关系矩阵图
4.5 示意图
4.6 材料清单
讨论：在哪里研究你的项目？
5、 顾客的定义和要求
5.1 谁是你的顾客
5.2 全面识别顾客的要求
1）QFD正面识别顾客要求
2）FMEA反面识别顾客要求
5.3 顾客要求重要性分类
1）评价产品竞争性，寻找卖点
2）平衡客户需求层次分析
--卡诺模型
--VA/VE （价值分析与价值工程）
5.4客户需求的转换QFD
1）关键顾客需求→产品特性
2）关键产品特性→部件特性
3）关键部件特性→过程特性
4）过程特性→生产特性
5.5 你的顾客满意吗？
现场讨论：1）顾客是谁？ 2）顾客要求是什么？
3）顾客重点要求？ 4）顾客需求转换
6、FMEA实施步骤
6.1 FMEA准备
6.2 填写FMEA分析表
6.3 计算风险优先数量（RPN）
6.4 采取行动
6.5 重新评估RPN
第四部份：奶粉生产过程失效模式和后果分析PFMEA
1、 PFMEA前期准备工作
1.1国家相关法律法规和行业标准
1.2历年国家奶粉抽查发现的质量安全案例
1.3公司历年检查发现的质量安全案例库
1.4有关奶粉生物性、化学性和物理性有毒有害标准和资料
1.5 内外顾客投诉
1.6 质量和可靠性历史
讨论：你的PFMEA准备好了吗？
2、过程流程图和过程能力分析
2.1 生产流程图展开
2.2 流程IPO图分析
2.3 流程人、机、料、法、环和测量分析
2.4 过程的短期能力指数CPK和长期能力指数PPK
课上练习：画出你的产品制造过程图
3. 奶粉生产过程常见潜在的质量风险（或称之为“故障模式”）识别（FMEA和HACCP联合应用）
3.1 奶源收购验收过程潜在的质量风险（生物性、化学性和物理性）
3.2 包材生产过程潜在的质量风险（生物性、化学性和物理性）
3.3灭菌过程潜在的质量风险（生物性、化学性和物理性）
3.4分装过程潜在的质量风险（生物性、化学性和物理性）
3.5 操作者常见的潜在质量风险
3.6 设备常见的潜在质量风险
3.7 测试常见的潜在质量风险
3.8 以往生产和检验记录质量风险
3.9 安全可靠性结果
课上练习：识别出你的奶粉原材料验收、杀菌和分装三个过程常见的潜在故障模式
4.0 潜在故障模式后果及严重性分析
4.1 对最终用户的影响
4.2 对操作者的影响
4.3 对设备的影响
4.4 对后一工序的影响和内部顾客影响
4.5 严重性等级
1）参考的PFMEA严重度评分等级
2）评分注意事项
4.6 故障模式分类
课上练习：你的项目严重度评分标准
5.0 PFMEA潜在的故障原因分析和发生概率
5.1 指定的故障所有可能的原因
5.2 准确描述故障潜在的原因
5.3 潜在原因发生度
1）参考的PFMEA发生度评价准则
2）评分注意事项
课上练习：你的项目PFMEA发生度评分标准
6.0 现行预防和控制
6.1 预防性措施
1）消除故障原因
2）消除故障模式
3）降低发生概率
6.2 检测性手段
1）设计评审、验证和试验
2）自动检测
3）防错法
4）目视管理
6.3 探测度和评分标准
1）参考的PFMEA探测度评分标准
2）评分注意事项
课上练习：你的项目PFMEA探测度评分标准
7.0 风险系数和措施
7.1 风险应对的优先次序
1）严重度—发生度—探测度
2）紧盯最高级别的严重度
7.2 降低严重度的措施
7.3 降低发生度的措施
7.4 降低探测度的措施
7.5 PFMEA措施的实施和结果评估
8.0 PFMEA文件的更新和完善
第五部份：FMEA和HACCP差异和联合应用
1 HACCP是FMEA在食品安全中应用特例
2 FMEA是广泛的风险预防工具
3 FMEA和HACCP互为补充应用
4 共同的实施团队
第六部份：六西格玛突破性改善模型DMAIC在HACCP纠正改善的应用
6.1 什么是 DMAIC 模型
6.2 D(Define) —— 界定
6.3 M(Measure)—— 量测
6.4 A(Analyze) —— 分析
6.5 I (Improve) —— 改进
6.6 C(Control) —— 控制
6.7 DMAIC模型在解决HACCP复杂问题中应用
案例分享：某企业提高瓶子清洗合格率六西格玛案例
第七部份：如何提高现场控制执行力
7.1培训和达成共识
7.2控制措施简单化和防呆化
7.3 控制措施智能化和自动化
7.4 卓越的质量文化是最好的执行力
案例分享：世界卓越企业案例
交流和答疑
授课老师
何小勇 品质、工程和生产管理
常驻地：深圳
邀请老师授课：13439064501 陈助理
